Regeneron’un garetosmab ilacı FOP denemesinde kemik lezyonlarında %90’ın üzerinde azalma gösterdi
Investing.com — Regeneron’un fibrodisplazi ossifikans progresiva (FOP) hastası yetişkinlerde garetosmab ile yaptığı Faz 3 Optima denemesi, birincil hedefine başarıyla ulaştı. İlaç, yeni kemik lezyonlarının azaltılmasında önemli bir etkinlik gösterdi.
56 haftalık süreçte, test edilen her iki doz da plaseboya kıyasla dikkat çekici sonuçlar ortaya koydu. 3 mg/kg doz, yeni kemik lezyonlarında %94 azalma sağlarken, 10 mg/kg doz %90 azalma gösterdi.
Bununla birlikte, olumlu veriler ve güvenlik profili doğrultusunda, Bağımsız Veri İzleme Komitesi plasebo alan hastaların mümkün olan en kısa sürede garetosmab tedavisine geçirilmesini tavsiye etti.
Regeneron, yetişkinlerde garetosmab için Amerika Birleşik Devletleri’nde 2025 yılı sonuna kadar düzenleyici başvuru yapmayı planlıyor. Küresel düzenleyici başvuruların ise 2026 yılında yapılması planlanıyor.
Sonuç olarak, şirket önümüzdeki yıl FOP’lu ergen ve çocuklarda garetosmab ile Faz 3 denemesine başlamayı da planlıyor. Bu, nadir görülen bu kemik hastalığı için potansiyel tedavi popülasyonunu genişletecek.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
